食品潔凈車間設(shè)計(jì)裝修衛(wèi)生管理表

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食品潔凈車間設(shè)計(jì)裝修衛(wèi)生管理表

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文件名稱	潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度
編審	部門	姓名	簽名	日期
制定人	生產(chǎn)技術(shù)部
審核人	質(zhì)量部
審定人	質(zhì)量部
批準(zhǔn) 人	總經(jīng)理辦公室
分發(fā)日期		生效日期
執(zhí)行部門	生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部

潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度
1 目的
建立潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保持環(huán)境清潔。
2 范圍
本制度適用于潔凈車間環(huán)境的衛(wèi)生管理。

3 職責(zé)
潔凈車間人員負(fù)責(zé)各自崗位的清潔，車間主任、工藝員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。
4 內(nèi)容
4．1 除執(zhí)行一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度外：潔凈車間環(huán)境衛(wèi)生必須做到所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好，無滲透現(xiàn)象發(fā)生，并能夠耐受多種清潔劑反復(fù)清洗和消.毒.。
4．2 潔凈車間的傳遞窗及所有閉鎖裝置，應(yīng)完好，兩側(cè)門不能同時(shí)打開。
4．3 工作時(shí)門必須關(guān)緊，盡量減少出入次數(shù)。

4．4 潔凈車間內(nèi)操作人數(shù)應(yīng)控制到比較低限度，限制非操作人員進(jìn)入，進(jìn)行各種操作活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作無關(guān)的動(dòng)作。
4．5 與生產(chǎn)無關(guān)的物品不允許帶入潔凈車間。所有各種器具、容器、設(shè)備、工具需用不產(chǎn)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可進(jìn)入潔凈車間，潔凈車間內(nèi)的物品不得拿到非潔凈車間使用。
4．6 記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈、消.毒.程序后方可帶入潔凈車間。所用紙筆不產(chǎn)塵，不能用鉛筆、橡皮，應(yīng)用黑色水性筆。
4．7 潔凈車間清潔間和清潔工具除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的清潔要求外，還應(yīng)保持清潔間通風(fēng)、干燥，清潔工具臺(tái)、拖把、抹布等要及時(shí)干燥；防止產(chǎn)生霉菌。清潔劑、消毒劑應(yīng)替換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性。
4．8 潔凈車間內(nèi)的廢棄桶應(yīng)是潔凈和不產(chǎn)塵的，放在指定地點(diǎn)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入廢棄桶內(nèi)潔凈的塑料袋中密閉存放，并按規(guī)定在工作結(jié)束后將其及時(shí)經(jīng)過專用傳遞窗清.除出潔凈車間。
4．9 潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔與消.毒.。更換品種要保證有足夠的時(shí)間間歇、清場(chǎng)、清潔與消.毒.。
4．10 維修保養(yǎng)手工器具儀表、儀器需經(jīng)清潔、消.毒.程序后方可進(jìn)入潔凈車間，不得對(duì)潔凈車間產(chǎn)生污染。
4．11 潔凈車間域內(nèi)的環(huán)境控制要求及檢測(cè)
4．11．1 為確保潔凈車間（室）的凈化環(huán)境和潔凈度，需對(duì)潔凈車間（室）定期監(jiān)測(cè)，如有特殊要求，可另行規(guī)定。
4．11．2 溫度和濕度：以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。一般情況下，潔凈車間控制溫度為18～26℃，相對(duì)濕度為45～65%。生產(chǎn)特殊品種潔凈室的溫度和濕度，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。
4．11．3 壓差：潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。空調(diào)等級(jí)不同的相鄰房間（區(qū)域）之間靜壓,潔凈車間與室外的靜壓差應(yīng)≥10Pa。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。
4．12．3 發(fā)現(xiàn)下列情況，高效過濾器應(yīng)予更換：
1）氣流速度降到比較低限度，即使更換初效和中效空氣過濾器后，氣流速度仍不能增大。
2）高效空氣過濾器的風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
3）高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。
4．12．4 照度一般不低于300LX。

4．13 建筑與裝修
4．13．1 潔凈室內(nèi)表面光滑、無裂縫、耐腐蝕，接口嚴(yán)密，無顆粒物質(zhì)脫落，易清洗和消.毒.。
4．13．2 潔凈室窗戶、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)和管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。
4．13．3 潔凈室內(nèi)門窗及其室內(nèi)物品不能使用木制品塑料制品。
4．13．4 潔凈室（區(qū)）內(nèi)所設(shè)更衣室以及地漏等不對(duì)潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。
4．13．5 潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間有緩沖設(shè)施。
4．13．6 潔凈室（區(qū)）裝修材料不發(fā)塵。
4．13．7 潔凈車間的清潔：依據(jù)十萬級(jí)潔凈車間清潔消.毒.操作程序
4．13．7．1 每一批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行清場(chǎng)，對(duì)地面、門窗、室內(nèi)用具、設(shè)備表面、水池、地漏等進(jìn)行清潔。
4．13．7．2 每個(gè)月生產(chǎn)完后都要對(duì)工作場(chǎng)所、墻面、地面、頂棚、燈具、排風(fēng)、地漏及其它輔助裝置進(jìn)行全.面擦拭和消.毒.。
4．13．7．3 定期對(duì)潔凈車間內(nèi)空氣及設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行消.毒.。
4．13．7．3．1 消毒劑：75％乙醇、0.2％新潔爾滅、10ppm臭氧。
4．13．7．3．2 設(shè)備：每隔15天用臭氧照射一次，每月用75％乙醇擦拭一次；
4．13．7．3．3 潔凈操作室：每隔15天用臭氧照射一次，與設(shè)備同時(shí)進(jìn)行；每月用75％乙醇或0.2％新潔爾滅擦拭一次；擦拭部位為門窗、墻面、頂棚、室內(nèi)用具，地面用0.2％新潔爾滅擦拭。75％乙醇、0.2％新潔爾每月要交替使用。
4．14 潔凈室的維護(hù)
4．14．1 建立食品潔凈車間設(shè)計(jì)裝修安全措施綜合系統(tǒng)，設(shè)置火災(zāi)報(bào)警、排煙、消防、事故照明等設(shè)施，還應(yīng)根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化學(xué)藥品、氣體不同的性質(zhì)采取相應(yīng)的安全措施。
4．14．2 潔凈室的維護(hù)管理應(yīng)包括對(duì)潔凈室的空氣凈化設(shè)備，生產(chǎn)中使用的物料、潔凈室的操作人員建立相應(yīng)的管理制度，明確管理內(nèi)容、方法和責(zé)任人，執(zhí)行情況應(yīng)有記錄。

4．14．3 除了依靠使用人員日常管理外，維修人員應(yīng)對(duì)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室空氣凈化設(shè)備實(shí)行定期檢修、保養(yǎng)，質(zhì)量管理部門指定專人定期檢查區(qū)域工藝衛(wèi)生及潔凈度，檢查后記錄。
4．15 潔凈車間環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)見“潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)控制標(biāo)準(zhǔn)”。
潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級(jí)控制標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別	塵粒比較大允許數(shù)（個(gè)/m3）	微生物比較大允許數(shù)
≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（個(gè)/m3）	沉降菌（個(gè)/m3）
100000級(jí)	3500000	20000		10

潔凈室監(jiān)測(cè)表

內(nèi)容區(qū)域	100000區(qū)
溫濕度	監(jiān)測(cè)方法	溫度計(jì)、濕度計(jì)如連續(xù)記錄時(shí)，取高低平均值
標(biāo) 準(zhǔn)	溫度計(jì)18℃-26℃，相對(duì)濕度45%-65%（特殊情況另定）
測(cè)定位置	室內(nèi)
測(cè)定頻次	1次/班
塵埃粒子	監(jiān)測(cè)方法	塵埃粒子測(cè)試儀
標(biāo) 準(zhǔn) （≥5μm粒子數(shù)）（≥0.5μm粒子數(shù)）	個(gè)/m3 ≤60,000 ≤10,5000.00
測(cè)定位置	關(guān)鍵操作點(diǎn)
測(cè)定頻次	1次/半年
沉降菌	監(jiān)測(cè)方法	鋪碟法
標(biāo) 準(zhǔn)	沉降菌/皿≤10
測(cè)定位置	關(guān)鍵操作點(diǎn)
測(cè)定頻次	1-2次/月
空氣壓	監(jiān)測(cè)方法	微壓差計(jì)
標(biāo) 準(zhǔn)	≥10pa
測(cè)定位置	室內(nèi)及室外
測(cè)定頻次	1次/季

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