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    藥廠空氣凈化系統(tǒng)的高要求

    發(fā)布時間:2018-08-31 瀏覽次數(shù): 來自:深圳市金利凈化科技有限公司

    藥廠空氣凈化系統(tǒng)的高要求

     制藥廠房的空氣凈化系統(tǒng)所提供的空氣質(zhì)量會影響在環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,從而影響島藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),而系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念:一個是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計、安裝和運(yùn)行都要滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測試、控制和驗證。 
    制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染,防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此,在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn):
    一、       空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;
    二、       為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;
    三、       操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進(jìn)行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸^***的空氣速度等;
    四、       潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格,包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。

    以上就是藥廠空氣凈化系統(tǒng)的高要求,各幾點(diǎn)僅供參考,更多詳細(xì)可咨詢深圳市金利凈化科技有限公司!

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